Os padrões EURO e TSM definem especificações para punções na indústria farmacêutica, mas suas diferenças podem afetar o desempenho das máquinas de comprimidos.
O padrão EURO é preferido na Europa e oferece vantagens em termos de durabilidade e qualidade dos comprimidos, enquanto o padrão TSM predomina principalmente na América do Norte.
Estas diferenças influenciam a produção e, portanto, é importante determinar qual padrão pode ser mais adequado para o seu equipamento.
Comparação entre os padrões EURO e TSM
EURO e TSM são padrões internacionais que estabelecem especificações padrão para ferramentas de compressão utilizadas na indústria farmacêutica.
O padrão EUROSTANDARD, muitas vezes referido como EURO (ou UE), é adotado globalmente pela ISO e pela maioria dos fabricantes de tablets na Europa e em outras regiões. Por outro lado, na América do Norte, o padrão TSM (Tablet Specification Manual) é predominantemente usado como padrão para essas ferramentas.
Embora ambas as normas apresentem especificações semelhantes, existem diferenças essenciais que podem impactar o desempenho da prensa de comprimidos. Portanto, é fundamental identificar o padrão que corresponde à máquina para a qual os punções serão fabricados.
É relevante mencionar que punções conformes à norma EURO podem ser utilizados em máquinas que sigam a norma TSM, embora esta compatibilidade não se estenda a equipamentos de alta produção com especificações mais rigorosas.
Por outro lado, os punções TSM não são compatíveis com máquinas que operam sob o padrão EURO sem modificações nas ferramentas.
As principais diferenças entre esses padrões incluem os seguintes itens:
- Forma e ângulo da cabeça.
- Ângulo/raio da cabeça.
- Espessura da cabeça.
- Comprimento da cabeça.
- Comprimento total do punção.
A cabeça arredondada dos punções EURO, comparada ao formato angular dos punções TSM, permite um fluxo mais suave sobre os rolos, minimizando o desgaste do punção e da máquina. Isto garante um tempo de contato adequado para uma compactação ideal dos grânulos e uma melhor qualidade dos comprimidos, razão pela qual o padrão EURO é preferido pelos fabricantes de máquinas modernas.
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