Na fabricação, especialmente em indústrias como farmacêutica, alimentícia e química, ter um EBR (Registro Eletrônico de Lote) é essencial para conformidade regulatória, controle de qualidade, reprodutibilidade e solução de problemas.
O Registro de Lote (Batch Record) é um software adicional que otimiza de forma inteligente e eficaz o registro do processo, armazenando e gerenciando eletronicamente todas as etapas da produção.
Ao ter um registro detalhado dos lotes, sua empresa poderá garantir a reprodutibilidade dos processos, bem como transformar os registros em um guia para os operadores e técnicos envolvidos na produção. Isso ajuda a padronizar as operações e fornece instruções claras sobre como executar cada etapa do procedimento, proporcionando a oportunidade de identificar possíveis causas de variabilidade ou defeitos.
O sistema EBR inclui detalhes do lote, matérias-primas utilizadas e suas respectivas quantidades, procedimentos de fabricação que incluem equipamentos e parâmetros de processo, controles de qualidade realizados durante e após a produção, bem como desvios ou inconvenientes detectados e suas respectivas soluções.
É importante ressaltar que o Registro Eletrônico de Lotes traz um valor significativo em comparação aos métodos tradicionais, onde as empresas costumavam registrar os lotes de produção em papel. Hoje, essa ferramenta automatizou amplamente o processo e se tornou um recurso valioso para melhorar continuamente os procedimentos.
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