Las normas EURO y TSM definen especificaciones para punzones en la industria farmacéutica, pero sus diferencias pueden afectar el rendimiento de las máquinas comprimidoras.
La norma EURO es preferida en Europa y ofrece ventajas en materia de durabilidad y calidad de las tabletas, mientras que la norma TSM predomina, fundamentalmente, en Norteamérica.
Estas diferencias influyen en la producción y por ello es importante determinar cuál norma podría ser la más adecuada para su equipo.
Comparación entre las normas EURO y TSM
EURO y TSM son normas internacionales que establecen especificaciones estándar para herramientas de compresión utilizadas en la industria farmacéutica.
La norma EUROSTANDARD, frecuentemente conocida como EURO (o EU), es adoptada globalmente por la ISO y la mayoría de los fabricantes de tabletadoras en Europa y otras regiones. En cambio, en Norteamérica, se utiliza predominantemente la norma TSM (Tablet Specification Manual) como estándar para estas herramientas.
A pesar de que ambas normas presentan especificaciones similares, existen diferencias esenciales que pueden impactar el rendimiento de la comprimidora. Por lo tanto, es crucial identificar la norma que corresponde a la máquina para la cual se fabricarán los punzones.
Es relevante mencionar que los punzones conformes a la norma EURO pueden ser utilizados en máquinas que siguen la norma TSM, aunque esta compatibilidad no se extiende a equipos de alta producción con especificaciones más rigurosas.
En contraste, los punzones TSM no son compatibles con máquinas que operan bajo la norma EURO sin modificaciones en el herramental.
Las diferencias principales entre estas normas incluyen los siguientes ítems:
- Forma y ángulo de la cabeza.
- Ángulo/radio de la cabeza.
- Grosor de la cabeza.
- Longitud de la cabeza.
- Longitud total del punzón.
La cabeza redondeada de los punzones EURO, en comparación con la forma angular de los punzones TSM, permite un flujo más suave sobre los rodillos, minimizando el desgaste del punzón y de la máquina. Esto asegura un tiempo de contacto adecuado para un compactado óptimo del granulado y una mejor calidad en las tabletas, razón por la cual la norma EURO es preferida por los fabricantes de máquinas modernas.
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