En el ámbito de la manufactura, especialmente en industrias como la farmacéutica, alimentaria y química, contar con un EBR (Electronic Batch Record) resulta esencial para el cumplimiento normativo, el control de calidad, la reproductibilidad y la resolución de problemas.
Batch Record es un software adicional que optimiza el registro de procesos de manera inteligente y efectiva, almacenando y gestionando electrónicamente todos los pasos de la producción.
Al contar con un registro detallado de lotes, su empresa podrá asegurar la reproductibilidad de los procesos, así como convertir los registros en una guía para los operarios y técnicos involucrados en la producción. Esto ayuda a estandarizar las operaciones y proporciona instrucciones claras sobre cómo ejecutar cada paso del procedimiento, brindando la oportunidad de identificar posibles causas de variabilidad o defectos.
El sistema EBR engloba detalles del lote, materias primas utilizadas y sus cantidades correspondientes, procedimientos de manufactura que incluyen equipos y parámetros de proceso, controles de calidad realizados tanto durante como después de la producción, así como desviaciones o inconvenientes detectados junto con sus soluciones correspondientes.
Es importante destacar que el Electronic Batch Record aporta un valor significativo en comparación con los métodos tradicionales, donde las empresas solían registrar los lotes de producción en papel. En la actualidad, esta herramienta ha automatizado en gran medida el proceso y se ha convertido en un recurso valioso para mejorar continuamente los procedimientos.
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